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药事管理工作制度(4)
来源:三明市中西医结合医院    时间:2014-08-10 13:07    阅读:

三十一、药品集中招标采购确标工作程序

  1、医院对现有专家库进行重新确认,将有违纪记录的人员剔除,并对医院药事管理委员会的成员进行重新确认。

  2、确标工作小组的组成:

  (1)确标当天从医院药事委员会全体成员中随机抽取不同专业的专家委员10名,参与确标工作委员会。

  (2)根据上述不同专业专家的分布情况,为使新抽取的专家分布均匀、合理,再从专家库中随机抽取专家15名参与确标工作委员会。

  (3)分管药事工作的副院长、药剂科主任、医院药事委员会记录人员参与确标工作委员会。

  (4)专家抽取工作由医院分管纪检书记负责监督。

  3、集中招标采购确标工作纪律

  (1)分管纪检书记宣布确标工作纪律,全体被抽中专家集中学习有关集中招标采购有关文件及确标原则。

  (2)应遵守本次药品确标的有关规定,并按通知要求的时间和地点准时到会,不得请假、迟到、早退,违者视为放弃。

  (3)对每种药品应根据临床各专业的需求做出客观的、实事求是的评价。

  (4)在确标时不得暗示或交谈、拉票。

  (5)关闭所有的手机、传呼机,不得与外界联系。

  (6)会后不准透露确标会议情况。

  对违反上述规定者,视情节轻重给予相应的处理,取消其本次专家资格,或取消其院专家库成员资格,直至给予相应的党政纪处分。

  4、对招标品种的确认原则

  (1)由药剂科首先对中标品种进行查对,分别注明医保、公费及是否在我院使用等,对中标品种中已在我院使用的,如无特殊原因原则上应予以保留。

  (2)对每一类品种中的原研制品种、专利层次品种、特殊定价的品种,原则上应予以优先考虑。     

  (3)对医保目录内药品、公费医疗目录内药品、以及国家一类新药或中药二类以上药品可优先考虑。

  (4)因临床特殊需求原因对未中标又需备案采购的品种,充分考虑临床的需求,按卫生厅制定的原则进行备案采购。

  (5)确标的药品因考虑到我院系一所综合性医院及患者需求的不同,原则上一种药品可考虑进口(包括合资、独资)、国产并存,其剂型和规格根据医院的需求选定。

  (6)确认品种如有GMP和非GMP认证产品时的,GMP认证产品优先入选。

  (7)对有不良记录厂家的药品以及招标后价格无特殊原因不降反升的药品,原则上不予考虑确认。

  (8)应保证临床医疗用药的安全、有效(包括疗效、毒副作用等)。

  (9)遵循质量优先、参照价格的原则,选择质优,价格适中的产品。

  (10)参考药品的资信(包括品牌信誉、质量、是否原研发等)。

  (11)在同等条件下,可优先采购省内药品生产企业的中标候选品种。

  5、投票方式

  (1)由药剂科工作人员根据在用药品使用情况,将药品集中招标,中标候选药品确认表,分为二个部分。一部分为在用药品目录,另一部分为非在用药品目录(各临床科室提出申购),并分别注明是否医保、公费,现在使用的药品及生产厂家情况等。

  (2)将整理出来的资料编印成册,供投票专家取舍,投票方式为无记名方式。

  (3)在第一轮确认投票中,每位专家对每一个品种(同名称、同剂型、同规格而不同生产厂家)的药品,最多只能选2个(进口或合资、国产)品种,超过者,该确认投票无效。

  (4)如果工作当天无法完成,第二天将重新抽取专家再进行投票工作,以此类推。

  (5)新药引进原则上以此次参加申请药品目录的数量的一半为投票上限,不超过上限的为合格选票,超过者为无效票。

  6、确标结果统计

  (1)专家投票结束后,由工作人员在纪检书记监督下进行统计,结果予以公示,所有原始标准予以封存保留1年。

  (2)品种有2个或2个以上生产厂家的,按一种选、一种备选进行确认。

  (3)对在用药品目录和非在用药品目录的招标药物品种,同意票数超过半数的,该品种方取得在我院确认资格。如有2个或2个以上品种同意票数超过半数的,则以得票多少为序,得票最多者认为正选药品,得票第二者确认为备选药品。如有2个或2个以上品种的得票最多且相等的,则在得票相等品种中再次投票,按得票多少为序确认。

  投票只有1个品种,同意票数超过半数的,则按在用、非在用药品目录品种不同情况分别处理:属于在用药品目录品种,则确认该品种为正选药品。属于非在用药品目录品种,按新药引进原则进行确认该品种。

  (4)第一轮专家投票中同意票数未过半数的品种,则按在用、非在用药品目录品种不同情况分别处理:属于在用药品目录品种,则取得票最多的前2个品种进行第二轮投票,每位专家都只选择其中的一种;同意得票过半数的品种确认为入选药品。属于非在用药品目录品种,则不参加第二轮投票,但医保药品例外。

  三十二、临床用药管理制度

  1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程,临床用药管理的终结目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则,加强协作,知识互补,共同为病人用药的安全性负责。

  2、医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。

  3、医院制定有相关的处方权限制的规定

  (1)抗菌药物处方权限

  (2)麻醉药处方权限

  (3)“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法

  4、使用自费药品或乙类药品,以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中,医生要制定合理用药方案,超出药品使用说明范围用药,必须在病历中做出分析记录。

  5、医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样,药学人员须在核对处方签字后方可发药。

  6、医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与管理流程,并能得到切实地执行。

  7、为确保需要时得到急诊用药,加强病区药品的管理,医院应制定病区急救、备用基数药品管理制度,药剂科与护理部负责监管。

  (1)各病区急救、备用基数药品的种类和数量,由医疗、护理、药学相关人员根据临床需要协商确定。

  (2)各病区常备药品表经病区护士长签字确认后,送药剂科备案。

  (3)病区药品管理人员应定期(每月)查看病区所备有效期药品,在有效期6个月前返病区药房调换新批号。

  (4)药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。

  8、药品不良反应监测报告制度

  (1)护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应,应立即报告病人的主管医生,并通告医务科及药剂科。

  (2)药剂科在收到ADR 报告表或报告电话后,药师应即时(至少报告的当日)前往调查,要与临床医师构通,降低病人用药风险,分析因果,填写“药物不良反应报告表”,并按规定程序上报。

  (3)在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。

  (4)临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应,记录不良反应的治疗及预后情况,评价所报药品不良反应或药物相互作用,如有重要发现及时通知医务科。

  (5)医务科及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师,采取有效措施,预防同类事件在本院重复发生,保障患者用药安全。

  9、用药错误监测报告制度

  医院建立一套程序来确定和报告用药错误。该程序包括定义、用标准格式进行登记、报告和分析。目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误,改进用药环节和培训员工用于预防此类错误。重要的是要从制度上、管理上查找原因,在于总结经验、吸取教训。改进工作着眼于要对员工进行有计划的教育培训,药师、医师、护师都要参与培训。

  10、建立药品召回制度。

  药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响病人安全与诊疗质量时,按照既定的原则、程序和方法,收回药品。召回的药品由药库专人妥善保管,不得再流入药房。

  11、实施用药动态分析制度。

  药剂科按照规定,每月定期向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药结构情况,从数量和金额两方面进行统计分析,及时发现及报告药品使用中的异常流向,以供院领导决策。

  12、严格监督考核。把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准。

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