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药事管理工作制度(3)
来源:三明市中西医结合医院    时间:2014-08-10 13:07    阅读:

 二十一、调剂工作制度

  1、调剂工作人员必须认真学习《中华人民共和国药品管理法》及实施细则、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等有关法律法规,依法做好本职工作。

  2、调剂工作人员应积极参加本专业培训讲座等业务学习活动,不断提高自身业务素质。

  3、调剂工作人员必须具有全心全意为人民服务的思想和高尚的职业道德,对工作认真负责,把好药品质量关,确保病人用药安全合理。

  4、调剂工作人员必须遵守医院各项规章制度,准时上下班,不得随意脱岗,请假、休假应按有关规定办理登记批准手续。

  5、调剂工作人员必须身体健康,并按药监部门规定办理健康证,如患有传染性疾病、消化系统或呼吸系统疾病、外伤等应及时调整其工作岗位。

  6、调剂人员负责门诊、急诊及病区病人处方调配分发工作,根据正式处方或领药单进行调配发药,非本院处方不予调配。住院药房负责各病区住院病人的用药调配。本药房处方在其他药房调配时应填写药房药品调剂申请单,内容包括病人姓名、处方号和所取药品名称、规格、数量、申请调剂人及复核调剂人的签名。

  7、调剂室应保持整齐、清洁、严肃,禁止吸烟、会客。非本科室人员未经允许不得入内。药品按不同性质、剂型或用途分类定位存放排列整齐,不得随意变动,设有标志。急救药品应放置便于应急取用位置。

  8、调剂工作人员不得私自为他人兑换药品。对已发出的药品,按《医疗机构药事管理规定》执行,原则上不予退换。特殊情况,须经诊医师和科室负责人同意并签字写明原因后,方可办理。经手人填写相关记录内容包括:兑换药品名称、规格、数量、兑换原因和签名。属药物引起不良反应无法继续用药需退换药的情况应上报药品不良反应监测小组。

  9、调剂工作人员不得私自借药给他人,因抢救需要、紧急或特殊情况而借药的应有记录,事后应向负责人报告。如特殊需求,事后用购药处方来归还,并登记处方号。

  10、要杜绝事故,避免差错。发生差错应上报药品质量管理小组并有详细记录,内容包括:发生差错的时间、地点、事实、责任人、负责人、处理结果、记录人签名。药品质量管理小组不定期对所发生的差错进行分析讨论,以避免再次发生类似差错事故。凡发生差错后不承认、不报告、不登记的一经查实,视情节轻重分别予以处理。

  11、调剂室应有计划地请领、储备药品,防止积压、损失和浪费。请领的药品到调剂室时应有专人验收并填写验收记录,内容包括:药品名称(商品名与通用名)、规格、数量、批号、日期、验收人签名。

  12、调剂工作人员应及时收集药品不良反应信息并上报药剂科不良反应监测小组,保证药品使用安全、合理。

  13、调剂室应经常检查药品质量,发现问题及时处理,不得发质量不合格的药品。

  14、调剂室应按时完成药品盘点、核算及统计工作,并按要求统一上报。

  15、门诊西药房应设药品咨询服务台,可由具有丰富理论知识的主管药师以上人员承担。配备计算机及相关新版工具书、专业书或药物咨询软件等,并有咨询记录。

  16、各调剂室每季度或每月对已发出药品的处方进行一次分析评估。包括:处方各项内容完整性及书写的正确性,不合理用药或配伍禁忌处方、大额处方等,将评估结果报医务科整理成文字材料。

  17、各对外窗口的药学人员应着装整洁、态度和蔼、讲解清楚、有问必答,主动热情为病人提供服务。

  18、发现医师处方差错应登记,及时与医师沟通,定期统计分析,并汇报医务科与质控科。

  二十二、处方调配制度

  1、处方调配工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士或药师担任;处方审查和发药审核的对外窗口工作应由专业理论知识扎实、实际工作能力强和有调剂工作经验的药师以上药学专业技术人员承担。

  2、审方时应仔细阅读,逐项审核检查,发现问题立即与开具处方的医师联系解决。发现配伍禁忌的应退方,不得调配。发现超剂量用药的应要求处方医生确认重新签名后方可调配。

  3、配方人员要认真查对处方内容、药物剂量、配伍禁忌、医师签名,并在药袋上注明药品名称、用法、用量、有效期,确保调配的处方和发出的药准确无误。

  4、调配处方需经第二人核对并签字,一人值班时由本人自行核对,双签字后方可发出。发药复核率应达100%,发生差错时,有原因分析、总结及改进处理意见并记录。

  5、发药时要确认处方调配无误后,查对药名、规格、剂量、用法与处方内容是否相符;查对药品有无变质、是否超过有效期;查对姓名、年龄、病区、床号。并按药品说明书或处方医嘱向病人交代清楚每种药品的用法、用量及注意事项。

  6、急诊处方优先配发。

  7、对取药病人以礼相待、态度和蔼、有问必答,如遇疑难问题,可向上级药师请教协助回答。不得与病人争吵。

  8、调剂工作人员不得私自录入电脑处方进行调配工作,违者按医院有关规定处理。

  9、调剂工作人员应认真保管好自己的调剂工作用户名和密码,若因用户名和密码泄露而造成的不良后果由泄密者自己负责。
   
  二十三、调剂岗位安全工作制度

  1、严格执行处方查对制度,配方(含病区发药)时应精神集中,保持配方位置的整洁,不准闲谈。发现有差错事故立即上报科室及负责人,不隐瞒、不袒护,并对当事人按有关规定处理。

  2、上岗人员必须经培训考核,考核合格并取得健康证后方可上岗。对实习、进修生应指定带教老师,带教者应细心指导,对实习、进修生发出的药品必须核对,并在处方上签字以示负责。实习生不得独立调配处方。

  3、建立药品效期管理制度,定期检查库存药品是否过期,对近效期品种应上板提示。

  4、住院药房负责对病区药柜进行药物品种、数量及质量控制,指导病区药柜药品的管理。定期下病区进行检查,并对检查结果进行记录。

  5、麻醉药品、精神药品实行专方、专账、专册、专柜、专人、加锁保管,每日清点、登记。

  6、每季度或半年盘点,做到账物相符。盘点情况应如实向科室负责人汇报。

  7、应保持调剂室环境清洁卫生。药品应分类、分剂型整齐摆放,以利于工作人员取放。调剂人员不得以任何理由随意变动药品摆放位置。

  8、药房内禁止娱乐活动,禁止会客、闲谈、吃东西。

  9、建立配方、发药差错事故登记制度。不定期地将所发生的事故进行讨论,避免再次发生类似差错事故。

  10、下班前关好水、电、门窗,注意防火、防盗。

  二十四、特殊药品管理制度

  1、特殊药品是指麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。其管理、使用按国家相关法律法规文件严格执行。

  2、麻醉药品应用专用处方书写完整,字迹清晰,签具开方医生全名,配方应严格核对,配方核对人均应签字,并建立麻醉药品处方登记册,医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。

  3、晚期癌症病人需要使用麻醉药品,应办理“麻醉药品专用卡”,病人凭“专用卡”开方配药。

  4、加强麻醉药品管理,禁止非法使用、储存、转让或代用麻醉药品。各药房及药库要有专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。处方保存3年备查。

  5、毒性药品、精神药品亦做到专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方。调配毒性药品凭医生签字的正式处方,每次处方剂量不得超过2日量。对处方未注明“生用”的毒性中药应当配炮制品。取药后处方保存2年备查。

  6、医生应当根据医疗需要合理使用精神药品,严禁滥用。除特殊需要外,一类精神药品的处方,每次不得超过3日常用量,二类精神药品的处方,每次不超过7日日常用量。精神药品的处方不得涂改,处方应保存2年备查。

  7、特殊药品管理人员下班时,须向接班人交班,交班时间应向接班人员交代清楚柜内特殊药品的品名、规格、数量及发出的特殊药品处方及处方的销账情况,接班人必须核对柜内药品是否和账上记载相符。

  8、交接双方应在交接记录本或账卡上签字。

  二十五、药品报废及销毁规定

  1、储存的药品有下列情况之一的需对该药品进行报损即销毁处理。

  (1)超出有效期或使用期的;

  (2)由于储存不当等原因造成药品的污染、变质而无法继续使用的;

  (3)库房所进药品经药品检验不合格,需销毁的;

  (4)国家有关规定要求报损及销毁的;

  (5)其他依照有关要求或规定需报废及销毁的。

  2、特殊情况报损应提供相关证明及报损实物:如加药后发现配伍禁忌等。

  3、库房发现有药品符合上述(1)、(2)情况者,应立即向药检室报告。药检室依照有关规定应检查后提交药品质量管理小组审核处理,决定是否销毁。其他情况直接与科室药品质量管理小组联系办理报废及销毁手续。

  4、报损及销毁药品需由药品质量管理小组审核并签字报科领导批准签字方可销毁。

  5、各部门填写报损及销毁单应注明:药品名称、规格、数量、批号、批准文号、报损销毁原因、申请日期、申请人、核对人。送药品质量管理小组复核及安排销毁,报科室领导审批。

  6、销毁处理及有关安全措施按照国家有关规定进行。必要时报当地公安、环保等部门。

  7、销毁由药剂科指定四人进行。其中两人负责销毁,两人监督。销毁应填写销毁记录,写明销毁情况,分别签字并归档保存三年。

  二十六、领药及核查工作制度

  1、领药单应一式三份(一份交药库发药用,一份交财务,一份作领药存根)。

  2、领药人应认真填写领药单,写明领药日期,药品名称、规格、数量、领药人签名应做到字迹清楚,不得涂改。

  3、领药人要仔细核对药库发出的药品,严禁“三无”药品及不合格药品进入调剂室。应记录所领药品的批号。

  4、对从药库领到的药品要执行验收制度,指定专人验收并有记录。

  5、发现药品质量问题,立即停止使用并收回药品,同时上报药品质量管理小组。

  二十七、 麻醉药品、一类精神药品管理制度

  1、麻醉药品由药剂科主任指定专人(每部门两名)担任保管工作。

  2、麻醉药品保管人员应认真学习《药品管理法》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》及相关法规。工作认真负责并具有相应的专业知识和安全知识。

  3、麻醉药品保管按规定实行专人负责、专库(专柜)加锁、专用账册、专用处方、专册登记。

  4、保管员应逐日核对账、物是否相符并复核。发现问题应立即报告科主任。

  5、保管员对到库实物应进行验收,内容包括:品名、生产厂家、来源、规格、批号、数量、合格证、购进日期、实物与计划采购单各项内容是否相符、包装是否完好、标签是否完整无破损、无启封痕迹。验收过程应双人复核。

  6、验收合格后填写进库验收记录及库存药品货位卡、进库分类账,经两位保管员和采购员签字确认。

  7、验收中发现有不符合要求的项目,保管员应立即报告科室负责人,进行调查并记录。验收过程应有药品质量管理组织人员在场核对监督。

  8、完成上述验收登记过程的麻醉药品直接存放到麻醉药品专库,必需双人双锁管理(两人各一把锁,需同时打开)。

  9、各品种数量应严格审查后登记建账并由两位保管员签字,账、物卡应相符。

  10、仓库应在每周一对库存麻醉药品进行检查,及时填写保管检查记录,发现问题立即报告药剂科负责人。

  11、对贮存条件有特殊要求的必须按规定执行。

  12、中西药房、住院药房、急诊药房需要领取麻醉药品时应预先填写申领单,领单实行双人签字。药库根据领单备好相应的品种,核对无误后,通知其领取,领药过程两名保管员均应在场进行发放和复核。药物被领走后应马上在申领单上加盖“已付”印章,填写库存麻醉药品分类账、麻醉药品发放、领取记录、库存货位卡,填写麻醉药品去向、结存数量,填写要求及时、真实、准确,并由两位仓库保管员签字。

  13、麻醉药品申领单应定期统一装订入档,保留三年备查。

  14、麻醉药品发放过程中出现任何异常情况,立即上报药剂科负责人。

  15、对于超过有效期或使用期、污染不能用及其他原因造成变质的麻醉药品应及时上报科室与药监部门按规定要求处理或销毁。

  16、特殊药品保管员根据实际情况填写不合格药品销毁单,报科室质控领导小组核查,注明品名、规格、数量、购进日期、销毁原因、申请日期和两位保管员签名。科室质控领导小组核实签署意见并签名后转药剂科负责人审核签名,报当地药监部门审核批准,销毁方法及安全措施按国家有关规定执行,必要时报当地公安、环保等部门。

  17、销毁应由药剂科指定四人进行,其中两人负责销毁,两人监督执行。销毁应严格详细记录,内容包括:除审批并签署意见外,还应注明销毁执行人、监督人、销毁日期,必要时报当地公安、环保部门签署意见。要求记录清楚、完整,销毁后归档保存三年。

  18、本制度未规定其他事项按以下法规文件中有关内容执行:《药品管理法》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》。

  19、库房应配备防爆、防火、防盗、通风等安全设施,并每月检查一次,保证运行良好。

  20、不准在库房内休息、饮食、吸烟等其他与工作无关的活动。

  21、严禁无关人员进人库房。

  22、一旦发生火灾,立即报告药剂科负责人、保卫科和消防部门。

  二十八、药品有效期管理制度

  1、采购应根据药品库存情况有计划地采购药品,以免积压或缺货。除特殊情况外,不得购入效期在半年内的药品。

  2、到库药品入库应检查效期并将效期在货位卡上登记,库房及各调剂室应设有“近效期药品一览表”,将近期失效的药品按失效期的先后分别列与表中,使之一目了然。

  3、每一货位都要设货位卡,注明效期和数量,记录发药、进药情况,发现有效期在半年内应及时列在“近效期药品一览表”。

  4、定期检查。按效期先后调整货位,做到近期先用。

  5、调剂室因配方需要将药品拆零调配的应在药袋上注明有效期

  6、超过有效期的药品,要及时按有关规定报废处理,不得用于调配发药。

  二十九、药品不良反应监测工作制度

  1、根据《药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》等法规,制定本工作制度。

  2、药品不良反应监测中心,在医院药品不良反应监测领导小组的指导下,负责我院药品不良反应监测的日常工作和药品不良反应监测信息员的管理。

  3、药品不良反应监测中心成员由具有相应理论知识和专业技能的药学专业技术人员和医护人员组成。

  4、定期组织学习相关法律法规,查阅有关药品不良反应信息并及时提供临床参考。不定期组织信息员和医务人员学习培训。

  5、接到药品不良反应监测信息员的上报信息后,及时到临床病区了解情况,协助信息员或临床医师、护士填报监测表。

  6、每月对所收集的报表进行整理,汇总后上报省药品不良反应监测中心。对重大不良反应在24小时内上报。

  7、定期对我院的药品不良反应情况进行分析总结,向医院药品不良反应监测领导小组汇报情况,经领导小组研究批准后向临床通报。

  三十、对初次进入医院的药品评审办法

  1、随机从专家库中抽取25人,加上分管院长、纪检书记、药剂科负责人(即药事管理委员会副主任、记录人员),组成药品评审小组。

  2、对所评审的新药进行投票表决,所得票数原则上按实际参加投票人数的三分二以上(包括三分二)为有效。

  3、投票规则:各专家应在充分考虑到实际情况的前提下做出科学评判,根据自己的意愿以无记名投票形式投票。

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