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药事管理工作制度(2)
来源:三明市中西医结合医院    时间:2014-08-10 13:07    阅读:

 十一、中药加工炮制室工作制度

  1、中药加工炮制室由具有一定理论水平和实际操作经验的中药师(士)以上的专业技术人员负责业务指导及管理工作,工作由经过一定专业技术培训的专职人员操作,做到定位定岗。操作人员必须严格执行国家有关中药炮制规范,按操作规程加工炮制中药。

  2、凡进炮制室待加工的药材,必须查明药物来源,药材的真伪、优劣、质量等以保证药材加工前的质量。

  3、药材加工除去药材内的杂草和泥土,需做制剂的药材快水冲洗,凉(烘)干备用。

  4、需炒制的药材,根据药物性质、掌握加热的温度、按规范进行操作。

  5、炒炭药材必须保证质量不可炭化,操作过程中应用清水喷灭火星,防止复燃,至24小时后凉透验收入库。

  六、需加辅料炮制的药材,必须保证辅料的纯净度,按照规定的重量和浓度执行。

  七、需切制的根茎类药材用水冲淋、润湿,按标准厚度切制、晾干。

  八、根据门诊需要,做到加工有计划、认真填写出入库单据和工作量报表。

  九、炮制室内加工间和工作间分开,加工设备应放在干燥通风房间,并备有通风、降湿、除尘、防火设施,对于加工设备做到定期检修。

  十、需加工药材,内服和外用器皿一定要分开,用后冲洗干净。

  十一、加工室要注意安全,防火、防盗,保持清洁卫生,与工作无关人员非工作需要不得进入加工室。

  十二、加工室应有收、发药记录、煎药记录及差错事故记录。

  十二、住院药房及摆药室工作制度

  1、住院药房摆药室工作应由药学专职技术人员担任。

  2、药剂(师)士根据审核后的临床药物治疗单摆药。摆药时应在专用摆药台摆药。

  3、药剂(师)士根据药物医嘱单摆药,应仔细检查医嘱处方。把每个病人的治疗药物,按给药方法摆入治疗盘内,操作过程应做到“三查十对”。“三查”:摆药前查,摆药中查,摆药后查;“十对”:对科别、日期、姓名、床号、药名、规格、标签、药品性状、剂量、用法。准确无误后交给指定护士再次核对,并办理交接核对手续并签名。

  4、摆药治疗盘、摆药杯应保持洁净卫生,每次使用的药杯必须是已清洗消毒过的,或使用一次药杯。

  5、配药时必须穿工作衣、帽、口罩。摆药时应用药匙,严禁直接用手抓药,不得发出过期、失效、潮解、霉变、污染的药品。非本室工作人员不得入内或经批准同意后方可进入参观或学习。

  6、药房调配人员收到出院病人处方后,应详细审查核对病人姓名、年龄、性别、科别、日期、药品名称、剂量、用法、医师签字、药物配伍等,确认无误并在处方上签字后方可调配,严防调配差错。发药时,应将病人姓名、用药方法及注意事项详细写在药袋或瓶签上,并耐心向病人交代清楚。

  7、对错误处方或缺药处方,应退请原处方医师更改,调剂人员不得擅自变更。对滥用药品、配伍禁忌和涂改的处方,调剂人员有权拒绝调配。问题严重的应及时报告药房负责人。

  8、药房应有计划地请领、储备药品,防止积压、损失和浪费。

  9、药品按性质、剂型和用途分类保管,定位存放,设有明显标志,如有模糊,立即更换。外用药品应使用红色标签。

  10、经常检查药品质量,发现问题及时处理。应当及时记载存放药品的有效期或失效期,不得发出质量不合格或过期、失效的药品。凡过期、失效、霉变,注射剂变色、松盖、破口、浑浊的药品严禁使用。可疑药品必须送药检室鉴别后方可使用。

  11、麻醉药品、精神药品和医疗用毒性药品的使用、保管、处方调配及消耗登记,必须严格执行有关管理办法。

  12、建立差错事故登记报告制度,避免差错,杜绝事故。凡发生差错事故有意隐瞒不报者,一经查实,视情节轻重予以严肃处理。

  13、经常深入临床科室,征求意见,了解药品使用管理情况,保证临床基本药品的供应,并主动介绍新药。

  14、开展临床药学研究,掌握药物疗效及药品不良反应的反馈信息,并对药品不良反应进行监察,及时登记、报告。负责临床用药咨询,协助临床做好合理用药工作。

  15、按时完成药品盘点、核算及消耗登记、统计工作,并按要求及时统计上报。

  16、药房的室内设施、用具应保持清洁、整齐,物品放置有序,禁止吸烟、会客,无关人员不得进入。

  17、调剂室内应设有毒、麻、限剧药极量表,老幼极量折算表和常用药物配伍禁忌表。

  18、对麻醉药品、精神药品、毒性药品的使用及管理,严格按照《药品管理法》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规执行。药品,不得随意外借或兑换,以保证临床用药安全。紧急或特殊情况下,需借、兑换的应经负责人同意方可办理并记录。

  19、每半年盘点一次,做到账、物相符。盘点情况应如实向科室负责人汇报。

  十三、药库管理制度

  1、药库工作应在科主任直接领导下,严格执行药品管理法的有关规定,做好药品的供应保管工作,保证存贮药品质量。

  2、组织和参加研究药品市场信息,研究药品的消耗规律,推荐质优价廉的产品,提供科学合理的采购计划供领导参考。

  3、提供药品供应的各种数据,研究药品储量和保障供应的科学性。

  4、定期征求临床科室对药品供应的意见,改进供应工作。

  5 、药品采购工作制度

  (1)根据《医院基本药品目录》和药品使用情况及库存量提出药品采购计划并交药剂科分管药品采购的主任或副主任审核后由采购员执行。对参加招标药品应选用经确标后的品种。

  (2)采购人员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施细则》的有关规定,严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。

  (3)采购人员应认真执行药品价格政策以及药品管理的各种法规,严禁向个人或未取得“药品经营许可证”的非法经营单位采购药品。

  (4)采购特殊药品、新药和危险品、进口药品应严格执行有关规定。

  (5)采购人员每年应及时向当地药监部门上报麻醉药品等特殊药品采购计划。对到库的特殊药品应与仓管人员共同验收。

  (6)采购人员应对短缺药品做好登记,按法规组织货源,及时向药房及临床科室通报供药情况,做好解释工作,对急救药品做到有备无患,及时准确供应临床。同时及时了解药品信息做好资源信息资料记录。

  (7)首次购入新药,药品价格变动,采购人员应及时通知并通过书面材料通知相关人员补充,改正电脑数据。为确保供应及时、价格准确,时限不得超过二日。如有特殊情况不能录入应及时汇报说明原因。

  (8)采购负责建立本院药品采购渠道的资料档案,内容包括:单位名称、地址、电话、邮编、法人代表“两证及有效期”、经营范围和方式、资金状况、历年供应情况等。

  6、药品入库工作制度

  (1)对入库药品应严格执行验收制度,验收合格后方可入库。验收项目包括:品名、规格、数量、批号、效期、质量包装、真伪、批发价、实价、批准文号、厂名、检验报告单等、进口药品还应检查进口药品注册证、通关单、供货商业公司等。

  (2)药品验收后,保管员应在发票上签字并仔细填写。

  (3)药品入库后,立即办理入库登记,入账输人计算机管理。

  (4)入库药品应及时摆放相应库位。

  (5)在验收中发现问题的药品,应上报药品质量管理小组。

  7、药品保管工作制度

  (1)库房药品应按药理分类存放整齐,建立货位卡,便于盘点、发药。

  (2)所有药品进出库都必须在货位卡上登记。

  (3)对毒性、麻醉、精神药品及危险品应按规定分别设库存放,对有温度或湿度要求的中西药品,应选择冷藏库或阴凉库存放。

  (4)对所存放的药品实施药品效期管理应将近期失效的药品标于醒目位置,并通知相应的临床科室,优先使用。

  (5)药品实行先进先出的原则,以保证药品质量。

  (6)药品应账物相符,毒性、麻醉、精神药品应实行专人、专方、专账、专册、专柜、加锁保管,做到每月盘点一次。

  (7)库房内应保持清洁、整齐,应有防盗、防火设备。库房内不得存放私人物品,非库房工作人员未经允许不得入内。库房工作人员不得在库区内接待外来人员。

  (8)库存药品应定期检查,防止变质、失效、过期,霉烂。失效、过期的药品不得使用,须报经领导批准后销毁。

  8、药品发放工作制度

  (1)库房药品的发放,一律不面向病人。

  (2)药库发药,应本着“发陈储新”的原则进行。

  (3)药库管理人员根据请领单发放药品,并填写发放单,发放单内容包括:品名、规格、数量、批号、价格、发放日期、发药人、经领人。发出的药品应当面点清。发放单一式三份:一份交药品会计出账,一份交领料人,一份为存根。

  (4)发出药品或调出药品应及时登记货位卡。

  9、药品损耗、报废处理制度

  (1)库存药品若有损耗、过期失效情况时,应填写药品损耗报废单,经领导审批、记账后方可销毁。

  (2)药品损耗报废单应包括:品种、数量、金额、原因、日期等项目,并妥善保存备查。

  (3)凡经批准报废的药品必须做好销毁、掩埋工作,不得流失、随意丢弃。

  (4)对于易燃易爆危险品、毒、废药品,应报有关部门批准后,方可销毁,必须进行灭害化处理,并派人员监督销毁。

  10、药品库房安全制度

  (1)库存药品应按其性质不同分类保管,并设有标记。采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。并做好防火、防爆、防盗工作。

  (2)易燃、易爆品应储存于危险品库内,不得与其它药品同库存放,并远离电源。

  (3)危险品应分类存放,特别是性质相抵触的物品(如强酸与强碱)、灭火方法不同的物品应隔离储存。

  (4)危险品库应严禁烟火,不准明火操作,并应有消防安全设备(如灭火器、沙箱等)。

  (5)危险品的包装和封口应经常检查,如有破损、渗漏,必须立即进行安全处理。

  (6)氧化剂的保管应避免高热、日晒,避免与酸类接触。易燃品、自燃品应与热源隔绝,应远离火源,存放于避光阴凉处。

  (7)下班前做好安全检查,关闭电源及门窗。

  十四、中药库房工作制度

  1、中药库房负责全院中药材、饮片的保管供应工作,根据用药的基本目录和临床、科研用药需要,有计划地采购药材,饮片,做到品种齐全、不脱销、不积压,保证医疗和科研用药需要。

  2、入库药材、饮片必须认真验收(对品种、真伪、数量、价格、产地、等级都要认真查对,与采购合约不符或质量不合格者不予入库)。

  3、发出药材、饮片,需凭领单,填清实发数量,并进行核对,发货人和核对人签字后方可发出。

  4、在库各种药材、饮片,要分类、定点,妥善管理,原药材与饮片要分库储存。饮片要按照其性质、性状分类保管,易虫蛀、霉变的药品必须特殊保管。各类药材勤查、勤翻、防潮、防霉、防蛀、防鼠。

  5、建立账卡,入库和出库药品要及时销账。并定期进行盘库清点,做到帐物相符,发现积压、变质药品要及时报告、处理。

  6、加强与各调剂部门的联系,及时通知暂缺或新到的药品品种。

  7、建立差错登记本,发现差错事故及时登记。重大差错事故要向领导汇报,并视情节轻重,给予适当处罚。

  8、做好库区安全和卫生工作,防火防盗。库内严禁吸烟。非工作人员不准进入库区,不得在库区会客。定期或不定期对库房进行清扫,保持库房整齐、清洁。

  9、爱护库区公物,严格温湿度计使用与记录,保持库区干燥,定期进行安全防患教育,熟悉各类灭火器的使用。对各类数据应及时进行登记整理,每年按分类装订成册备查。

  10、注意事项

  (1)遇特殊情况如赈灾等或突发情况需调拨药品应经科领导同意并办理登记手续,方可调拨药品。

  (2)到库药品时间登记原则上应和发票日期相同,如特殊情况不同者应在货位卡上注明。

  (3)库存所有药品必须做到账物相符,发现有误后应及时查找原因,上报科主任。

  (4)对所有原始单据(入库单、发票、请领单),供应方提供的各种文件均应妥善保管备查。

  十五、中药采购制度

  1、采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

  2、应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

  3、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;采购中药材和饮片,必须注意真伪鉴别和炮制质量,凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。

  4、采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备案。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

  5、凡采购进口药品必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》,并加盖供货单位的红印章;对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其合法资格,逐项审查其经营范围、期限及各类证件等,并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。对上述证件需整理备案待查。

  十六、中药饮片验收制度

  1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

  2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查:

  (1)中药材和中药饮片必须有包装,并附有质量合格的标志;

  (2)每件包装上中药材必须标明品名、产地、供货单位;中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期等内容;

  (3)对于实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还必须标明批准文号。

  3、验收应按照规定的方法进行抽样检查:

  (1)检查中药饮片或中药材是否符合炮制规范、有无掺假、掺杂或以生品代替炮制品的现象;

  (2)检查中药饮片或中药材是否受潮、霉变、虫蛀等现象。

  4、验收要及时进行,保证12小时内无药品积压,做到当日药品当日验收,验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。

  5、验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。

  6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

  十七、临床药学研究室工作制度

  1、本室为药剂科临床药物研究部门,承担药代动力学与生物利用度研究,血药浓度监测,临床合理用药,中西新制剂研究和药理、毒理研究等工作。

  2、本室应由从事药学专业五年以上,具有从事科研能力,工作作风严谨的人员担任。

  3、药品研究工作应建立操作规程,实验记录清晰、完整,随时记录,不得涂改,按时总结,发现问题及时改进。

  4、根据工作需要,配备必要的仪器、设备,并建立档案,专人管理。

  5、药理实验必须按要求选用实验动物。实验要有专人负责,严密设计实验方案,明确观察指标和重视对照性研究,详细真实地记录实验结果,数据统计处理要规范,并认真书写实验报告。

  6、血药浓度监测及临床药物监护必须面向临床,认真负责,态度和蔼。发现临床用药中的问题或测定数值的疑点,应及时深入病房,了解病情,与医生共同讨论、协商解决。认真书写报告,不得贻误治疗。

  7、为了避免测定误差,各种测试仪器必须性能稳定,定期校正。玻璃仪器及刻度吸管等必须准确。发现仪器异常或吸管不准确,应立即停止使用。

  8、实验室室内要保持整齐、清洁、安静,物品陈列有序,用后清洗干净,放回原处。

  9、爱护各种仪器,药品、用具,未经许可不得私自拿用或外借。严格遵守各种仪器使用操作规程。损坏仪器必须填写报损单,并及时汇报处理。

  10、加强安全保卫工作,剧毒药品和易燃品有专人保管,固定位置存放,禁止吸烟。下班时必须关闭电源、门窗。

  十八、临床药师工作制度

  1. 临床药师应由具有临床药学硕士学位,或临床药学学士学位并有三年以上实际工作经历,或药学专业本科毕业,并具有中级以上专业技术职务的药学技术人员担任。

  2. 临床药师应以服务病人为中心,遵循药物临床应用指导原则、临床治疗指南和循证医学原则,积极参与临床合理用药工作。

  3. 临床药师应参与临床药物治疗方案设计、实施与监测,重视临床用药的理论总结和用药实践经验的累积。

  4. 定期(每周至少三次)参加临床查房、会诊和病例讨论,参与危重患者的救治和药物治疗方案的拟定与实施,对药物治疗提出建议。

  5. 深入临床了解药物应用情况,进行治疗药物监测,设计个体化给药方案;负责收集、整理和核实ADR报告并及时上报。

  6. 指导临床医护人员合理使用药品、管理好药品;为临床提供最新实用的药品信息和药物咨询服务,宣传合理用药知识。

  7. 协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息。

  8. 结合临床用药,开展药物评价和药物利用研究。

  9. 临床药师必须坚持面向临床,为患者和临床服务的宗旨,虚心向临床学习,经常与临床医护人员沟通和交流,使其真正成为医疗团队的一员。

  10. 注意了解和收集国内外药学和临床用药最新发展动态,加强药学和临床医学的理论学习,不断总结工作经验,提高自身业务水平。

  11. 定期向药学部门领导汇报参与临床用药和临床药品使用管理情况,向药学部门的药学技术人员通报临床用药情况和趋势,以便于相关科(室)掌握临床用药动态,保证临床安全合理的药品供应。

  12. 临床药师下临床的各项工作,都应有详实的工作记录和相关的工作报告,并分类建档保管。

  十九、药学情报室工作制度

  1、药学情报室应配备专职或兼职药师以上人员及必要的设施。

  2、各类期刊、图书应分类编排,便于查阅。

  3、及时收集药品说明书、新药介绍等,分类保存。

  4、随时收集药物使用情况,包括疗效、不良反应、配伍禁忌等,做好信息反馈。

  5、严格借阅制度,只限室内阅读,特殊情况需外借应办理登记手续。

  二十、药品检验室工作制度

  1、药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室直属药剂科主任领导。

  2、药品质量监督及检查工作要实行群众性质量监督和专业检验工作相结合,各片均应选配药品质量监督员,建立健全药品质量的监督制度,并定期组织检查,做好各项记录。

  3、药品检验室应配备专职的药学技术人员负责检验。检验人员应坚持原则,严把质量关。药检室应配有必要的仪器设备。

  4、要建立健全检验操作规程、质量标准并严格执行,结合实际,经常研究检验方法,提高药品质量。

  5、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法。

  6、对检品进行取样、检验、留样,并出具检验报告。检验报告应及时、准确。对不合格药品,应深入了解其原因,提出处理意见报科主任批准,对结论不明确或有争议的检品可送药检所复核或仲裁。

  7、药品、制剂分析检验的一切数据、现象和结果均需真实、准确、及时、完整地做好记录,不得任意涂改,妥善保存三年以上备查。

  8、执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂有效期后一个月。灭菌制剂留样至有效期后一个月。定期对留样进行质量考查,并做出质量分析。

  9、使用检验分析仪器应严格遵守操作规程,使用完毕后,应将仪器各开关依次关好,复原,附件(如吸收池、旋光管等)应洗净放好,并按规定登记。

  10、使用每台仪器均应填写仪器使用登记卡,记录仪器使用情况。发现仪器损坏或故障时,应向科室负责人报告,凡是违章操作或失职而造成的仪器损坏或影响质量时,应视情况作酌情处理。每次维修应记下时间、故障内容、修理结果、修理人,以便掌握仪器的内在性能。

  11、药品检验使用的衡器应按《计量法》规定,进行定期检验确保衡器准确可靠。

  12、化学危险物品、毒害品应严格按有关规定管理使用。

  13、药品检验室内保持清洁,陈列有序。

  14、药品检验室应有防护措施,安全操作。非本室工作人员不得擅自入内。

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